100 процентов надежности

Текст: Артур Топорков
Фото: Евгений Дугин

В начале апреля в Москве начал свою работу первый в России совместный российско-немецкий Центр генетических исследований Ю-Гениос, учредителями которого стали группа компаний UNIDENT и берлинский Институт медицинской молекулярной диагностики IMMD.

Возглавила компанию врач-генетик Елена Баранова — кандидат медицинских наук, заведующая учебной частью кафедры медицинской генетики Российской медицинской академии последипломного образования, а также неоднократный победитель всероссийских и международных конкурсов студентов и молодых ученых.

Наш Центр будет заниматься лабораторными исследованиями, которые помогают профильным врачам-специалистам диагностировать состояние своего пациента и выявлять возможные медицинские отклонения, связанные именно с его генетикой.  ключевых подобных — акушерство и гинекология, онкология, кардиология, — рассказывает Елена Евгеньевна.

Руководитель центра Ю-Гениос врач-генетик Елена Баранова

— Немецкие коллеги, в том числе профессор Рихард Гроссе, который возглавляет одну из самых крупных генетических лабораторий в Германии, занимаются этими вопросами уже более двадцати лет и накопили огромный опыт. А теперь мы сможем воспользоваться этим опытом и в нашей стране. Фактически, вместе с созданием Ю-Гениос, представляющим в России передовые европейские генетические центры, можно смело сказать — в нашей стране наконец-то появятся исследования, которые раньше были практически недоступны. Не делались они по целому ряду причин. Во-первых, недостаток собственных разработок в области прикладной генетики. Что естественным образом приводит к дефициту специалистов, способных проводить подобные исследования. Можно было бы воспользоваться уже готовыми зарубежными технологиями…  достаточного количества специалистов заставляет крупнейших мировых производителей с опаской относиться к российскому рынку — просто потому, что в силу недостатка опыта их технологии могут быть применены некорректно.

Гарантия качества

Разорвать порочный круг получилось у профессора Рихарда Гроссе. Выпускник химического факультета МГУ, прекрасно владеющий русским языком и долгое время мечтавший открыть медицинский центр в стране, где начинал свой профессиональный путь, он стал одним из главных идеологов создания Ю-Гениос. А его имя для профессиональных генетиков во всем мире — гарантом качества нового проекта.— Нашим стратегическим партнером стал один из ведущих мировых производителей необходимой для генетических исследований реагентики, бельгийская компания Multiplicom, — продолжает Елена Евгеньевна. — На сегодняшний день мы уже открыли лабораторию неполного цикла в клинике на Чистых прудах, где получаем биоматериал и готовим его для дальнейшего генетического анализа. Однако на данном этапе для непосредственных исследований образцы отправляются нашим немецким и бельгийским коллегам.

Доктор медицинских наук Рачик Григорьянц

По словам генерального директор Ю-Гениос, Центр генетических исследований мог бы и сразу открыть в России первую подобную лабораторию полного цикла. Но пока это было невозможно сделать, потому что необходимые для тестирования реагенты в стране еще не легализованы — на них не выданы регистрационные удостоверения Росздравнадзора. Предстоят сначала технические, а затем клинические испытания реагентики Multiplicom, которые необходимы для ее сертификации — вполне обычная процедура, предусмотренная российским законодательством.

— Для UNIDENT открыть еще один медицинский центр — не проблема. Все упирается только в скорость прохождения процедуры сертификации, — говорит Рачик Григорьянц, доктор медицинских наук и консультант Ю-Гениос по взаимодействию с партнерами и ключевыми клиентами. — Команда у нас есть. Понимание, на каком оборудовании мы работаем — есть. Проект и площади — тоже есть. Как только будет понятно, что, условно, через четыре месяца все необходимые документы готовы, — начнем строить лабораторию. И к моменту их получения будем иметь уникальное для России предприятие, работающее на сертифицированном оборудовании и расходных материалах, укомплектованное лучшими специалистами.

Возглавит лабораторию кандидат химических наук Максим Беленикин, специалист в области молекулярной генетики и биоинформатики, который в апреле отправился на специальную стажировку в берлинскую лабораторию Рихарда Гроссе. В дальнейшем, по словам руководителей Центра, он будет помогать группе, проводящей в России клинические испытания реагентов, необходимые для их сертификации, затем стажировать группу лабораторных генетиков с помощью немецкой профессуры и бельгийских специалистов.

Ориентировочные сроки запуска лаборатории, проводящей полный цикл всех необходимых генетических исследований,— начало следующей весны. Более того, вместе с ней планируется открыть отдельный Генетический клинический центр, где будут работать профильные врачи-специалисты, готовые интерпретировать полученные результаты и помочь разобраться в них своим пациентам.

Доступность и оперативность

Несмотря на то, что потребность в клинических генетических исследованиях сегодня в России существует, спрос на них пока нельзя назвать глобальным. В основном потому, что компании, обещающие их провести, на самом деле делают таковые за рубежом, зачастую на полулегальном и неофициальном уровне. А недостаток практики применения современных технологий до сих пор делал генетический анализ в глазах простого человека чем-то из разряда научной фантастики или очередного эпизода «Доктора Хауса». Поэтому значимость открытия первого в России Центра генетических исследований для всего сообщества российских профессиональных врачей, а также их пациентов сложно переоценить. Современные технологии диагностики превращаются для них из мечты в реальность. Вполне осязаемую и доступную.

— Себестоимость генетических исследований достаточно высока, а в условиях небольшого рынка и ограниченного предложения их доступность в России, естественно оставляет желать лучшего, – говорит Рачик Григорьянц. — В среднем, стоимость одного теста может составлять сегодня порядка 35 тысяч рублей. Возможность проводить полный цикл анализов на месте позволит нам опустить эту планку минимум на 20 процентов. В перспективе же, вместе с популяризацией новых технологий как среди профессиональных врачей, так и среди пациентов, можно будет говорить о дальнейшем снижении конечной стоимости такой услуги.
Кроме того, открытие лаборатории в Москве позволит, с точки зрения конечного потребителя, почти вдвое сократить объективные сроки проведения генетических анализов. Даже при современном уровне развития логистики на то, чтобы отправить биоматериал за границу, провести комплекс тестов и получить обратно данные — сегодня уходит порядка пятнадцати дней. Время проведения тех же исследований в Центре Ю-Гениос с учетом возможной перепроверки полученных результатов составит не более недели.

Образцы био-материала готовят к отправке в немецкий и бельгийский институты для непосредственных исследований

Безопасность

Выгоду в цене и времени можно оценить в рублях, часах, минутах. Нельзя измерить только одно преимущество, которое принесет доступность новых технологий массовому российскому потребителю — безопасность. Потому что человеческая — бесценна.
Простой пример. Одним из профильных направлений новой лаборатории Ю-Гениос станет проведение неинвазивных прена-тальных тестов. Если по-русски — это исследование, которое позволяет узнать, нормально ли у будущей мамы развивается ребенок или у плода есть какие-либо отклонения.

— В России ежегодно два миллиона рожениц. Нельзя сказать, чтобы каждая их них была нашим потенциальным клиентом. Но есть женщины, которые находятся в группе риска, — объясняет Елена Баранова. — Как правило, это связано либо с возрастом пациентки, либо с ее анамнезом, например случаями рождения детей с патологией ранее. На сегодняшний день в нашей стране им доступны только инвазивные способы тестирования, которые сами по себе являются рискованными. Это сложная процедура, иногда ведущая к серьезным последствиям. При проколе матки во время забора материала для исследований есть вероятность того, что побочным эффектом станет прерывание беременности.

Вероятность эта — порядка двух процентов…  А теперь представьте себе тысячу женщин, каждую из которых отправили на инвазивный тест. По статистике, как минимум половина из них просто откажется от анализов. Вторая половина согласится, и, условно, у каждой пятой из их этих женщин тесты дадут положительный результат, остальным 400 женщинам инвазивная процедура с проколом матки будет проведена зря. Но самое страшное, что порядка десяти женщин, у которых родился бы совершенно здоровый ребенок, потеряют его просто из-за несовершенства методики исследований.

— Неинвазивное тестирование та же тысяча женщин спокойно пройдет без всякой опасности для себя и будущего ребенка, — продолжает Елена Евгеньевна. — Благодаря самым современным на сегодняшний день технологиям мы можем определить наличие  того же спектра маркеров, подвергнув генетическому анализу простую пробу крови будущей мамы. Это исключает абсолютно любой риск. И никаких больше двух процентов.

Кандидат химических наук Максим Беленикин, специалист в области молекулярной генетики и биоинформатики

23 июля 2016

Предупрежден, значит вооружен

По последним данным, в России зарегистрировано свыше 1 000 000 случаев заражения ВИЧ-инфекцией. Примерно столько же людей скрывают заболевание, либо не догадываются, что инфицированы. И эта цифра растет устрашающими темпами, а эпидемия давно вышла за пределы круга людей, которые считаются уязвимыми для инфекции.

16 июля 2016

Железный тренд — Люди играют брекетами как аксессуарами

Когда-то нам пообещали, что красота спасет мир. А теперь все кинулись спасать ее саму — в частности, красоту зубов. Сейчас людей с брекетами встречаешь так часто, что невольно начинаешь опасаться, не угрожает ли и тебе эпидемия неправильного прикуса.

12 июля 2016

Огнем и лазерным лучом

Новый музей в Уфе рассказывает историю стоматологии Башкирии. Музей истории стоматологии ХХ—ХХI веков» интересен, пожалуй, даже далекому от медицины человеку — экспозиция наглядно показывает путь, который за век прошло зубоврачебное дело.

19 мая 2016

Зубная паста R.O.C.S. Бальзам для десен

Среди множества свойств зубных паст их способность снижать воспаление десен является одним из наиболее востребованных. Среди россиян 66% полагают, что зубная паста должна обеспечивать качественный уход за деснами.

17 мая 2016

Продуманная простота для стоматологов

Система CS 8100 идеально подходит для медицинских учреждений, еще не оборудованных установкой для панорамной рентгенографии, а также для клиник, использующих аналог такой системы либо методы цифровой панорамной рентгенографии более раннего поколения.