Как проверяется рентгеновское оборудование для стоматологии?

Каждая стоматологическая клиника и большая часть кабинетов используют рентгенодиагностическое оборудование. Если не компьютерный томограф или «панорамник», то интраоральный рентгенаппарат есть почти у всех. Выбор оборудования, его приобретение и лицензирование — неизбежные процедуры, без которых невозможно использовать любой рентгеновский аппарат. Однако есть еще одна процедура, о которой не так часто говорят, но которая также является неотъемлемой частью владения диагностическим оборудованием – его проверка. И недооценивать ее или пренебрегать ею — крайне нежелательно.

В течение своего жизненного цикла лю­бой диагностический аппарат подвергает­ся многочисленным проверкам: в разное время, с разной целью и по различным методикам. Естественно, все начинается с проверок и тестиро­вания опытных образцов, но этот период остает­ся за рамками нашего с вами внимания. Ни наблю­дать его, ни пользоваться его результатами не мо­жет никто кроме разработчиков и специалистов контроля качества на заводах-производителях. Без­условно, каждый стоматолог, приобретая рентге­новский аппарат, надеется что эта часть «жизнен­ного пути» выбранного им аппарата была не только пройдена, но и проведена ответственными специа­листами, для которых создание современного, на­дежного и безопасного аппарата является главным приоритетом в работе.

Традиционно с этой точки зрения наилучшими рейтингами обладают заводы- производители со своей историей и традиция­ми – существуют не один–три года, и сами произ­водят оборудование, которое поставляют под соб­ственным брендом. Или заводы, которые организу­ют свою работу в соответствии с жесткими техниче­скими требованиями страны, в которой они распо­ложены, например японские заводы J.Morita.

Итак, рентгеновский аппарат произведен, полу­чил международные сертификаты качества и рос­сийская компания-поставщик или представитель­ство завода планирует представить прибор на рос­сийский рынок. Для этого прежде всего необхо­димо регистрационное удостоверение Минздрав­соцразвития. В процессе оформления этого доку­мента образцы оборудования снова проходят раз­нообразные проверки: лабораторные и клиниче­ские испытания на электробезопасность, электро­магнитную совместимость, радиационную безо­пасность, токсикологию и проверку технических параметров на предмет соответствия заявленным. За весь жизненный цикл каждого нового прибо­ра это наиболее комплексная и тщательная про­верка.

Слабое же место этого испытания заключа­ется в том, что проверке подвергается лишь один или несколько опытных образцов, а документ (ре­гистрационное удостоверение) имеет очень боль­шой или бессрочный срок действия. Если за после­дующие годы все экземпляры этой модели будут полностью идентичны с точки зрения технических параметров и качественных характеристик, то это скорее идеальная ситуация. На практике же, че­рез некоторое время многие поставщики с целью оптимизации затрат могут внести незначительные изменения в конструкцию, элементную базу или технологию производства и контроля качества. Чтобы свести к минимуму или исключить такую вероятность действующими нормами предусмо­трены испытания не только отдельных образцов, но и каждого аппарата. Лучшие мировые заводы-производители, такие как французский Trophy Radiology – CarestreamHealth, производят выходной контроль каждого рентгенаппарата перед отгрузкой с завода. Косвенно об этом свидетельствует отчет, который вкладывается в каждую коробку с прибо­ром. Хотя для российских контролирующих органов этот документ не имеет большого значения, это еще раз подтверждает серьезный подход завода к кон­тролю качества производимого оборудования.

Итак, вы купили аппарат. И испытания продолжа­ются. Конкретный прибор, который вы приобрели, первыми в клинике испытывают инженеры, кото­рые производят пуско-наладочные работы. Во мно­гом это не формальная процедура: опытные специ­алисты еще раз проверяют комплектность прибора, правильность его монтажа и соответствие заявляе­мым параметрам. Для стоматолога важным момен­том является первый снимок, который сделан ин­женером сразу после монтажа.

Качественное изо­бражение, полученное с первого раза, говорит не только о параметрах прибора, но и подтверждает квалификацию инженерной службы вашего постав­щика. Это еще одна гарантия того, что ваш выбор — правильный. Даже если впоследствии возникнут технические проблемы — у вас будет к кому обра­титься. Если же первый снимок получен «только на третий день», инженеры подходят к прибору с опа­ской и крайне не уверены в своих действиях – воз­можно, вы столкнулись с ситуацией, когда инженер­ная служба, а, возможно, и компания-поставщик, «учатся на вас». В такой ситуации лучше отказать­ся от покупки и обратиться к более серьезным по­ставщикам.

Разрешающую способность можно измерить, сделав рентгеновский снимок тестовой пластины — «миры». Только так вы поймете, соответствует ли выбираемая модель красочному описанию рекламного буклета.

После монтажа необходимо протестировать рент­геновский аппарат независимым специалистам. Обычно это испытание проводят сотрудники орга­низации, которая располагает лицензией на испы­тание рентгеновского оборудования. При этом про­веряется стабильность параметров рентгеновско­го излучения, их соответствие допустимым и заяв­ленным значениям. Важно, что и сама проверка, и ее результаты имеют очень четкую последователь­ность и форму. В протоколе об испытаниях указы­ваются приборы и методики, которые применяют­ся во время проверки, а также указываются допу­стимые и полученные значения проверяемых пара­метров. Субъективные оценки «мне не нравится», «в другой клинике было лучше» или что-то в этом роде — не допустимы. Итак, испытания, связанные с «легализацией» ва­шего прибора завершены, и вы — счастливый об­ладатель соответствующей лицензии.

Некоторые из руководителей клиник думают, что это последняя проверка, но это не так. Согласно ре­комендациям заводов-изготовителей, каждый при­бор должен проходить проверку сотрудниками кли­ники не реже 1 раза в месяц, а сотрудниками об­служивающей сервисной организации — не реже чем раз в квартал или раз в год, в зависимости от сложности прибора. После проверок, проводимых инженерами сервисных служб, необходимо делать соответствующие записи в журнале технических проверок с указанием даты, наименования обо­рудования и фамилии инженера. Формально от­сутствие регулярного технического обслуживания рентгеновского прибора может служить основани­ем для отказа в бесплатном гарантийном ремонте даже в гарантийный период.

Кроме всего вышеперечисленного владельцы обо­рудования могут инициировать проверки и по собственной инициативе, например, если ухудшилось качество получаемых снимков. Если в ходе проверки будет обнаружено ухуд­шение качества изобра­жения или его не соответ­ствие заявленным параме­трам, в гарантийный период это является основанием тре­бовать бесплатный ремонт или замену оборудования, а после гарантийного периода — планиро­вать инвестиции в ремонт или заме­ну прибора. Таким образом, правильная информа­ция о том, когда и как необходимо про­верять рентгеновское оборудование, по­зволит вам избежать многих проблем, сэ­кономить средства, и обеспечить безопас­ное и эффективное использование интрао­ральных и панорамных рентгенаппартов и ден­тальных томографов.

 

Вернуться в раздел